محل منبع | شانگهای |
نام تجاری | Quanstar |
گواهی | ISO |
سند | بروشور محصول PDF |
دستگاه مونتاژ دستگاه های پزشکی
میز چرخشماشین برای مونتاژ و آزمایش محصولات پزشکی
دسته بندی | پارامتر | توضیحات/ارزش |
---|---|---|
مشخصات عمومی | طول خط | 5 تا 30 متر (طراحی ماژولار) |
سرعت تولید | 50 تا 300 قطعه/دقیقه (با توجه به نوع محصول) | |
شماره ایستگاه کاری | 5 تا 20 ایستگاه (تعداد انعطاف پذیر) | |
منبع برق | 220V/380V AC، 50/60Hz | |
سازگاری اتاق تمیز | کلاس 5-8 ISO (صفحه HEPA اختیاری) | |
ماژول مونتاژ | دقت مونتاژ | ±0.1 میلی متر |
نوع گیرنده | سیلیکون درجه پزشکی / پنوماتیک (مطابق با FDA) | |
جوش دادن با ماوراء صوت | 20-40 کیلوهرتز (برای قطعات پلاستیکی) | |
محدوده اندازه قطعات | 5 تا 300 میلی متر | |
ماژول بازرسی | وضوح سیستم بینایی | 5 تا 10 MP (با 10 تا 30 μm/پیکسل) |
تشخیص نقص | آلودگی ذرات، نقص های سطحی، دقت ابعاد | |
حساسیت آزمایش نشت | ≥1 μm (برای سرنگ ها، کیسه های IV) | |
بررسی ناباروری | تشخیص بیولومینیسنت ATP اختیاری | |
دستکاری مواد | نوع کانویر | کمربند/سلاسی که توسط FDA تایید شده است (انتخابات ضد ایستاتیک) |
دقت موقعیت | ±0.2 میلی متر | |
سازگاری مواد | پی پی، پی ای، پی وی سی، سیلیکون (طبیه) | |
سیستم کنترل | PLC | زیمنس (S7-1200/1500) ، راکول اتوماسیون |
HMI | صفحه لمسی 10 تا 15 اینچ (21 CFR بخش 11 مطابق) | |
سیستم ردیابی | بارکد/RFID (مطابق با UDI) | |
یکپارچگی داده | ردیاب حسابرسی، امضاهای الکترونیکی (مطلوبات GMP) | |
معیارهای کیفیت | نرخ رد دروغین | ≤0.1% |
بازده اولین گذر | ≥99.8٪ | |
سطح AQL | 0.65 (پلان نمونه گیری استاندارد) | |
محیط زیست | دمای کار | 18 تا 26 درجه سانتیگراد (محيط کنترل شده) |
محدوده رطوبت | 30-60٪ RH | |
سطح سر و صدا | ≤65 دبیل | |
ایمنی و انطباق | استانداردهای نظارتی | ISO 13485، FDA 21 CFR بخش 820، EU MDR |
ویژگی های ایمنی | توقف اضطراری، قفل ها، مواد درجه اتاق تمیز | |
بسته اعتباربخشی | اسناد IQ/OQ/PQ در دسترس است |
تضمین ناباروری: اختیاری مواد سازگار با تابش گاما / EtO
تغییر: <10 دقیقه برای فرمت های مختلف محصول
مواد: تمام قطعات تماسی دارای گواهینامه کلاس VI USP یا ISO 10993 هستند
اختیاری: روبات های هدایت شده با دید برای مونتاژ دقیق میکرو قطعات
سرنگ ها و قلم های تزریقی
مجموعه های IV و دستگاه های تزریق
کیت های جراحی و ابزارهای یکبار مصرف
کارتریج های تست تشخیصی
در هر زمان با ما تماس بگیرید